Порівняння версій

ДИФЕРЕЛІН®, РП UA/9454/01/01

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормона. гонадотропін-рилізинг-гормону.
Виробник
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція (порошок: виробництво та пакування, гамма-випромінювання, вторинне пакування, контроль якості та випуск лікарського засобу; розчинник: вторинне пакування та випуск серії) ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок: гамма-випромінювання), Франція СТЕРІДЖЕНІКС ІТАЛІЯ С.П.А. (порошок: гамма-випромінювання), Італія СЕНЕКСІ, Франція (розчинник: виробництво, первинне пакування та контроль якості)
Термін дії РП
необмежений, з 18.03.2014 по 18.03.2019 02.01.2019
Упаковки
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення, коробка з картону, флакон, 11,25 мг, блістер блістерна упаковка з 1 флаконом з порошком у комплекті з ампулой з розчинником (маніт (Е 421), вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, мл, шприцом для одноразового використання та двома голками, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1920 від 22.10.2018 змінилось на № 6 від 02.01.2019
Дострокове припинення
немає змінилось на до 13.08.2020. зміни в інструкції
Без змін: 9 полів
Назва
ДИФЕРЕЛІН®
МНН
Triptorelin
Форма випуску
порошок по 11,25 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій пролонгованого вивільнення 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником по 2 мл (маніт (Е 421), вода для ін'єкцій) в ампулі, шприцом для одноразового використання та двома голками (у блістерній упаковці) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить триптореліну памоат, що відповідає триптореліну 11,25 мг*; *з урахуванням характеристик лікарської форми, кожен флакон містить триптореліну памоату в кількості, що відповідає 15 мг триптореліну
Код АТС
L02AE04
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні