Порівняння версій

ДИФЕРЕЛІН®, РП UA/9454/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 24.01.2027 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 708 від 29.05.2026 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 24.01.2027. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ДИФЕРЕЛІН®
МНН
Triptorelin
Форма випуску
порошок по 22,5 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій з пролонгованим вивільненням; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін 'єкцій) по 2 мл в ампулі № 1, 1 блістером, що містить 1 шприц для ін'єкцій та 2 ін'єкційні голки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить триптореліну ембонату 31 мг, еквівалентно триптореліну 22,5 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовують для гормональної терапії. Гормони та споріднені речовини. Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.
Код АТС
L02AE04
Виробник
Дебіофарм Рісерч енд Мануфакчуринг С.А., Швейцарія (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування на стабільність: порошок) ЗІГФРІД ХАМЕЛЬН ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник) ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція (вторинне пакування, випуск серій) СЕНЕКСІ, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник)
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій з пролонгованим вивільненням, коробка з картону з 1 блістером, 1 шприцом для ін'єкцій та 2 ін'єкційними голками, флакон, 22,5 мг, блістер з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін 'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1, 1, 1