Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 683 від 11.04.2023 →змінилось на № 1380 від 29.07.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 17.12.2024. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ДИФЕРЕЛІН®
МНН
Triptorelin
Форма випуску
порошок по 22,5 мг та розчинник для суспензії для ін'єкцій з пролонгованим вивільненням, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін 'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1, 1 блістером, що містить 1 шприц для ін'єкцій та 2 ін'єкційні голки у картонній коробці
Засоби, які застосовують для гормональної терапії. Гормони та споріднені речовини. Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.
Код АТС
L02AE04
Виробник
Дебіофарм Рісерч енд Мануфакчуринг С.А., Швейцарія (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування на стабільність: порошок)
ЗІГФРІД ХАМЕЛЬН ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник)
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція (вторинне пакування, випуск серій)
СЕНЕКСІ, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості: розчинник)
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій з пролонгованим вивільненням, коробка з картону з 1 блістером, 1 шприцом для ін'єкцій та 2 ін'єкційними голками, флакон, 22,5 мг, блістер з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін 'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1, 1, 1
