Порівняння версій
ДИФІКЛІР, РП UA/14497/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 640 від 12.06.2017 →змінилось на № 1925 від 30.08.2019
- Дострокове припинення
- до 01.03.2020. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
- Назва
- ДИФІКЛІР
- МНН
- Fidaxomicin
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів у картонній пачці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка містить фідаксоміцину 200 мг
- Фармакотерапевтична група
- Протидіарейні лікарські засоби, кишкові протизапальні/протиінфекційні засоби. Антибіотики.
- Код АТС
- A07AA12
- Виробник
- Патеон Інк. (ТРО), Канада (виробництво bulk)
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
- Заявник
- Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 20.08.2015 по 20.08.2020
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт., пачка з картону, 2, 1
200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт., пачка з картону, 10, 1
- Статус
- Не діє, замінена