Порівняння версій
ДИФІКЛІР, РП UA/14497/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 399 від 05.03.2021 →змінилось на № 1032 від 25.05.2021
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 28.02.2023. зміна заявника
Без змін: 14 полів
- Назва
- ДИФІКЛІР
- МНН
- Fidaxomicin
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів у картонній пачці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка містить фідаксоміцину 200 мг
- Фармакотерапевтична група
- Протидіарейні лікарські засоби, кишкові протизапальні/протиінфекційні засоби.
- Код АТС
- A07AA12
- Виробник
- Патеон Інк. (ТРО), Канада (виробництво bulk)
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
- Заявник
- Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки.
- Термін дії РП
- необмежений, з 28.08.2020
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, пачка з картону, 2, 1
200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, пачка з картону, 10, 1
- Статус
- Не діє, замінена
