ТОВ "Фармацевтична компанія Віста", Україна Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1957 від 25.08.2020 →змінилось на № 1452 від 15.07.2021
Дострокове припинення
до 15.01.2022. зміна заявника →змінилось на до 27.02.2022. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ДИМЕТИЛФУМАРАТ-ВІСТА
МНН
Dimethyl fumarate
Форма випуску
капсули з модифікованим вивільненням по 120 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 капсула з модифікованим вивільненням містить 120 мг диметилфумарату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі агенти.
Код АТС
L04AX07
Виробник
Сінтон Чилі Лтда., Чилі (Виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (Первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка (Контроль серії)
ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка (Контроль серії)
Лабор Л+С АГ, Німеччина (Контроль серії)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін дії РП
з 25.08.2020 по 25.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
120 мг, капсули з модифікованим вивільненням, блістер, 10 шт, пачка з картону, 2, 1
