Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1421 від 05.08.2022 →змінилось на № 2271 від 15.12.2022
Дострокове припинення
до 15.06.2023. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ДИМЕТИЛФУМАРАТ-ВІСТА
МНН
Dimethyl fumarate
Форма випуску
капсули з модифікованим вивільненням по 120 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 капсула з модифікованим вивільненням містить 120 мг диметилфумарату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі агенти.
Код АТС
L04AX07
Виробник
Сінтон Чилі Лтда., Чилі (Виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії)
Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка (Контроль серії)
ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка (контроль серії (мікробіологічний))
Лабор Л+С АГ, Німеччина (контроль серії (мікробіологічний))
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Термін дії РП
з 25.08.2020 по 25.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
120 мг, капсули з модифікованим вивільненням, блістер, 10 шт, пачка з картону, 2, 1
