Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 620 від 12.04.2024 →змінилось на № 794 від 07.05.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 09.01.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ДЖАРДІНС®
МНН
Empagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у перфорованому блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить емпагліфлозину 10 мг
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті, інгібітори натрій-залежного ко-транспортера глюкози 2 типу (іНЗКТГ2).
Код АТС
A10BK03
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії)
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, маркування)
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (виробництво таблеток "in-bulk", контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), випуск серії)
