Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 673 від 22.04.2022 →змінилось на № 1421 від 05.08.2022
Дострокове припинення
до 05.11.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ДЖАЗ
МНН
Drospirenone and ethinylestradiol
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою, по 28 таблеток (24 таблетки світло-рожевого + 4 таблетки (плацебо) білого кольору) у блістері з самоклейкою стрічкою; по 1 блістеру у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 упаковка містить 28 таблеток (24 таблетки світло-рожевого та 4 таблетки (плацебо) білого кольору);
1 таблетка світло-рожевого кольору містить етинілестрадіолу 0,02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом) та дроспіренону 3 мг
Фармакотерапевтична група
Гормональні контрацептиви для системного застосування. Естрогени та гестагени у фіксованих комбінаціях.
Код АТС
G03AA12
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії для активної таблетки; первинне та вторинне пакування, випуск серії для "плацебо"; виробництво нерозфасованої продукції та проведення контролю якості для «плацебо»)
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (всі стадії виробництва для активної таблетки та «плацебо»)
