Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1421 від 05.08.2022 →змінилось на № 1399 від 03.08.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 19.01.2024. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ДЖАЗ
МНН
Drospirenone and ethinylestradiol
Форма випуску
таблетки, вкриті оболонкою, по 28 таблеток (24 таблетки світло-рожевого + 4 таблетки (плацебо) білого кольору) у блістері з самоклейкою стрічкою; по 1 блістеру у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 упаковка містить 28 таблеток (24 таблетки світло-рожевого та 4 таблетки (плацебо) білого кольору);
1 таблетка світло-рожевого кольору містить етинілестрадіолу 0,02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом) та дроспіренону 3 мг
Фармакотерапевтична група
Гормональні контрацептиви для системного застосування. Естрогени та гестагени у фіксованих комбінаціях.
Код АТС
G03AA12
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії для активної таблетки; первинне та вторинне пакування, випуск серії для "плацебо"; виробництво нерозфасованої продукції та проведення контролю якості для «плацебо»)
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (всі стадії виробництва для активної таблетки та «плацебо»)
