Порівняння версій

ЕДАРБІ™, РП UA/13312/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1772 від 12.08.2019 змінилось на № 2005 від 02.10.2019
Дострокове припинення
немає змінилось на до 02.06.2021. зміна заявника
Без змін: 14 полів
Назва
ЕДАРБІ™
МНН
Azilsartan medoxomil
Форма випуску
таблетки по 40 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 4 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка Едарбітм по 40 мг містить 42,68 мг азилсартану медоксомілу калію, що еквівалентно 40 мг азилсартану медоксомілу
Фармакотерапевтична група
Препарати, які впливають на ренін-ангіотензинову систему, антагоністи рецепторів ангіотензину II, прості.
Код АТС
C09CA09
Виробник
Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед, Осака Плант, Японія (виробництво нерозфосованої продукції) Такеда Ірландія Лтд, Ірландія (виробництво за повним циклом)
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 26.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг, таблетки, блістер, 14 шт., коробка з картону, 1, 1 40 мг, таблетки, блістер, 14 шт., коробка з картону, 2, 1 40 мг, таблетки, блістер, 14 шт., коробка з картону, 4, 1
Статус
Не діє, замінена