Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1056 від 17.06.2024 →змінилось на № 1828 від 31.10.2024
Без змін: 13 полів
Назва
ЕКЗОДЕРИЛ® ЛАК
МНН
Amorolfine
Форма випуску
лак для нігтів лікувальний, 5 % розчин, по 2,5 мл або 5 мл у флаконі; по 1 флакону разом з 10 лопаточками, 30 тампонами для очищення та 30 пилочками для нігтів у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 55,74 мг аморолфіну гідрохлориду, що еквівалентно 50 мг аморолфіну
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові препарати для дерматологічного застосування, інші протигрибкові препарати для зовнішнього застосування.
Код АТС
D01AE16
Виробник
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (дозвіл на випуск серії)
Пауль В. Бейверс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування)
ІФП Пріватес Інстітут фур Продуктуалітат ГмбХ, Німеччина (тестування)
Заявник
ТОВ "Сандоз Україна", Україна
Умови відпуску
без рецепта
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 13.06.2019
Рекламування
Так
Упаковки
50 мг/мл, лак для нігтів лікувальний, флакон, 2,5 мл, пачка з картону з флаконом з лаком разом з 10 лопаточками, 30 тампонами для очищення та 30 пилочками для нігтів, 1, 1
50 мг/мл, лак для нігтів лікувальний, флакон, 5 мл, пачка з картону з флаконом з лаком разом з 10 лопаточками, 30 тампонами для очищення та 30 пилочками для нігтів, 1, 1
