Порівняння версій
ЕЛАПРАЗА, РП UA/13360/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 636 від 01.10.2015 →змінилось на № 77 від 09.02.2016
- Дострокове припинення
- до 09.05.2016. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- ЕЛАПРАЗА
- МНН
- Idursulfase
- Форма випуску
- Концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконах № 1
- Склад діючих речовин
- 1 мл містить ідурсульфази 2 мг
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
- Код АТС
- A16AB09
- Виробник
- Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс АБ, Швеція (відповідальний за випуск серії)
Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс Інк., США (відповідальний за випуск серії)
- Заявник
- Шайєр Фармасьютикалз Айленд Лтд, Ірландія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
- Термін дії РП
- з 20.11.2013 по 20.11.2018
- Рекламування
- Ні
- Статус
- Не діє, замінена