Порівняння версій
ЕЛАПРАЗА, РП UA/13360/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Дострокове припинення
- до 22.07.2026. введення додаткового виробника →змінилось на немає
Без змін: 15 полів
- Назва
- ЕЛАПРАЗА
- МНН
- Idursulfase
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 мл містить ідурсульфази 2 мг
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти. Ідурсульфаза.
- Код АТС
- A16AB09
- Виробник
- Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія/Ірландія ((відповідальний за випуск серії) / Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії))
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії, візуальна інспекція)
Кенджін БайоФарма, ЛТД, США/США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії))
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/США ((контроль якості серії)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів))
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В., Нідерланди (маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)
- Заявник
- Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч, Ірландія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 13.09.2024 по 13.09.2029
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 2 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 3 мл, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
- Наказ МОЗ
- № 353 від 03.03.2025
