Порівняння версій

ЕЛАПРАЗА, РП UA/13360/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія/Ірландія ((відповідальний за випуск серії) / Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії) серії)) Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії, візуальна інспекція) Кенджін БайоФарма, ЛТД, Бора Фармасьютікалз Інжектеблс, Інк., США/США ((дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво ((виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс Терапіс, Інк. (контроль якості серії)) Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/США ((контроль якості серії)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів)) серії)/Баксалта ЮС, Інк.(контроль якості серії)) ДіЕйчЕл Сапплай Чейн, Нідерланди/Нідерланди ((маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)/ДіЕйчЕл Сапплай Чейн (Нідерланди) Б.В. (маркування Б.В., Нідерланди/США ((маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу)) засобу)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів))
Термін дії РП
з 21.03.2019 13.09.2024 по 21.03.2024 13.09.2029

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 879 від 11.05.2023 змінилось на № 722 від 01.06.2026
Без змін: 11 полів
Назва
ЕЛАПРАЗА
МНН
Idursulfase
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл містить ідурсульфази 2 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти. Ідурсульфаза.
Код АТС
A16AB09
Заявник
Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 3 мл, коробка з картону, 1, 1