Це версія картки від 22.04.2022, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ЕЛАПРАЗА

концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/13360/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Idursulfase
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл містить ідурсульфази 2 мг

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти. Ідурсульфаза.
Код АТС
A16AB09

Виробник і заявник

Виробник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія
відповідальний за випуск серії
Виробник
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина
виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії, візуальна інспекція
Виробник
Кенджін БайоФарма, ЛТД, США/США
(дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії)
Виробник
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія/США
(контроль якості серії)/Емінент Сервісез Корпорейшн (дистрибуція наповнених немаркованих флаконів)
Виробник
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн, Нідерланди
маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу
Заявник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 21.03.2019 по 21.03.2024
Наказ МОЗ
№ 673 від 22.04.2022
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний, Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 2 мг/мл 3 мл флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.