Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 268 від 08.05.2015 →змінилось на № 453 від 18.05.2016
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 22.03.2017. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ЕЛЕЛІСО
МНН
Taliglucerase alfa
Форма випуску
Порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 200 ОД у флаконі № 1
Склад діючих речовин
1 флакон містить таліглюцерази альфа 200 ОД
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Ферментні препарати.
Код АТС
A16AB11
Виробник
Фармація і Апджон Компані, США (виробництво (формула, асептичне наповнення, ліофілізація), первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)
Проталікс Лтд., Ізраїль (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)