Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1214 від 04.10.2017 →змінилось на № 817 від 27.04.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ЕЛЕЛІСО
МНН
Taliglucerase alfa
Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 200 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить таліглюцерази альфа 200 ОД
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Ферментні препарати.
Код АТС
A16AB11
Виробник
Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (виробництво (формула, асептичне наповнення, ліофілізація), первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)
Проталікс Лтд., Ізраїль (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 08.05.2015 по 08.05.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для інфузій, флакон, 200 ОД, коробка з картону, 1, 1