Порівняння версій

ЕЛЕЛІСО, РП UA/14379/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 200 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці коробці з маркуванням українською мовою; 1 флакон з порошком у картонній коробці з маркуванням англійською або іншою іноземною мовою зі стикером українською мовою
Термін дії РП
необмежений, з 08.05.2015 по 08.05.2020 17.01.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1820 від 16.08.2019 змінилось на № 91 від 17.01.2020
Без змін: 11 полів
Назва
ЕЛЕЛІСО
МНН
Taliglucerase alfa
Склад діючих речовин
1 флакон містить таліглюцерази альфа 200 ОД
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. Ферментні препарати.
Код АТС
A16AB11
Виробник
Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (виробництво (формула, асептичне наповнення, ліофілізація), первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії) Пфайзер Ірландія Фармасьютікалc, Ірландія (контроль якості при випуску та дослідження стабільності) Проталікс Лтд., Ізраїль (контроль якості при випуску та дослідження стабільності)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для інфузій, флакон, 200 ОД, коробка з картону, 1, 1