лейпрорелін; попередньо наповнений шприц Б – доступна містить: доступну кількість після змішування відновлення за допомогою розчинника становить 22,5 мг лейпрореліну ацетату 22,5 мг (що еквівалентно 20,87 мг лейпрореліну відповідно) 20,87 мг)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 301 від 22.02.2021 →змінилось на № 1294 від 22.07.2022
Без змін: 12 полів
Назва
ЕЛІГАРД 22,5 МГ
МНН
Leuprorelin
Форма випуску
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 22,5 мг; комплект містить 2 лотки: 1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон) по 457 мг, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; 2 лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом, комплект у картонній коробці
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії)
Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б та його вторинну упаковку, кінцеву упаковку та контроль якості)
Канджин біоФарма ЛЛС., США (відповідальний за виробництво шприца Б)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, що містить комплект з двох лотків:лоток 2 (попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильна голка) та лоток 1 (попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б), попередньо наповнений шприц Б, 22,5 мг, лоток 2, який містить попередньо наповнений шприц Б з порошком та стерильну голку, 1, 1
