Астеллас Фарма Юроп Б.В., Б. В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії)
Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б та його вторинну упаковку, кінцеву упаковку та контроль якості)
Канджин біоФарма ЛЛС., США (відповідальний за виробництво шприца Б) якості)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 490 від 14.03.2023 →змінилось на № 1380 від 29.07.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 15.07.2024. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ЕЛІГАРД 22,5 МГ
МНН
Leuprorelin
Форма випуску
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 22,5 мг; комплект містить 2 лотки: 1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон) по 457 мг, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; 2 лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом, комплект у картонній коробці
Склад діючих речовин
попередньо наповнений шприц Б містить: доступну кількість після відновлення за допомогою розчинника лейпрореліну ацетату 22,5 мг (що еквівалентно лейпрореліну 20,87 мг)
Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, що містить комплект з двох лотків:лоток 2 (попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильна голка) та лоток 1 (попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б), попередньо наповнений шприц Б, 22,5 мг, лоток 2, який містить попередньо наповнений шприц Б з порошком та стерильну голку, 1, 1
