Порівняння версій

ЕЛІГАРД 22,5 МГ, РП UA/5758/01/02

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 22,5 мг; комплект містить 2 лотки: 1 лоток та стерильну голку. Лоток містить пакетик з вологопоглинаючим агентом та попередньо з'єднану шприцеву систему: попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон) по 457 мг, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; 2 лоток містить розчинником, попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку фіксуючий з'єднувач для шприців А та пакетик Б з вологопоглинаючим агентом, комплект кнопкою. Комплект у картонній коробці коробці.
Виробник
Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії) Толмар Інк., США (відповідальний за випуск серії; відповідальний за вторинну упаковку; відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б та його вторинну упаковку, Б, кінцеву упаковку та контроль якості) якості; відповідальний за контроль/випробування серії; відповідальний за контроль/випробування серії) Спектрал Дата Сервіс, Інк., США (відповідальний за контроль/випробування серії) Нельсон Лабораторіс ЛЛС, США (відповідальної за контроль/випробування серії)
Упаковки
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, що містить комплект з двох лотків:лоток 2 (попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильна голка) та (1 лоток 1 (попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б), та стерильну голку.), попередньо наповнений шприц Б, 22,5 мг, лоток 2, лоток, який містить містить пакетик з вологопоглинаючим агентом та попередньо з'єднану шприцеву систему: попередньо наповнений шприц А з розчинником, попередньо наповнений шприц Б з порошком порошком, фіксуючий з'єднувач для шприців А та стерильну голку, Б з кнопкою., 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1380 від 29.07.2023 змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Дострокове припинення
до 15.07.2024. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ЕЛІГАРД 22,5 МГ
МНН
Leuprorelin
Склад діючих речовин
попередньо наповнений шприц Б містить: доступну кількість після відновлення за допомогою розчинника лейпрореліну ацетату 22,5 мг (що еквівалентно лейпрореліну 20,87 мг)
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону. Лейпрорелін.
Код АТС
L02AE02
Заявник
Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2017
Рекламування
Ні