Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна →змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 14 полів
Назва
ЕЛІГАРД 45 МГ
МНН
Leuprorelin
Форма випуску
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 45 мг; комплект містить 1 лоток та стерильну голку. Лоток містить пакетик з вологопоглинаючим агентом та попередньо з'єднану шприцеву систему: попередньо наповнений шприц А з розчинником, попередньо наповнений шприц Б з порошком, фіксуючий з'єднувач для шприців А та Б з кнопкою. Комплект у картонній коробці.
Склад діючих речовин
попередньо наповнений шприц Б містить: доступну кількість після відновлення за допомогою розчинника лейпрореліну ацетату 45 мг (що еквівалентно лейпрореліну 41,7 мг)
Толмар Інк., США (відповідальний за випуск серії; відповідальний за вторинну упаковку; відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості; відповідальний за контроль/випробування серії; відповідальний за контроль/випробування серії)
Спектрал Дата Сервіс, Інк., США (відповідальний за контроль/випробування серії)
Нельсон Лабораторіс ЛЛС, США (відповідальної за контроль/випробування серії)
Заявник
Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, що містить комплект (1 лоток та стерильну голку.), попередньо наповнений шприц Б, 45 мг, лоток, який містить містить пакетик з вологопоглинаючим агентом та попередньо з'єднану шприцеву систему: попередньо наповнений шприц А з розчинником, попередньо наповнений шприц Б з порошком, фіксуючий з'єднувач для шприців А та Б з кнопкою., 1, 1
