Порівняння версій

ЕЛІГАРД 45 МГ, РП UA/5758/01/03

Змінилось: 1 поле

Термін придатності
2 роки роки. Після діставання з холодильника може зберігатися в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25 °C) до 4 тижнів. Після першого відкриття лотків порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій необхідно змішувати негайно та вводити пацієнту. Після змішування: здійснювати введення негайно, оскільки в’язкість розчину постійно зростає.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 798 від 31.10.2014 змінилось на № 1345 від 15.12.2016
Дострокове припинення
до 15.06.2017. зміна терапевтичних показань змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ЕЛІГАРД 45 мг
МНН
Leuprorelin
Форма випуску
Порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 45 мг у попередньо наповненому шприці Б у комплекті з розчинником по 434 мг у попередньо наповненому шприці А
Склад діючих речовин
лейпрорелін; попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 45 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 41,7 мг лейпрореліну відповідно)
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормона. Лейпрорелін.
Код АТС
L02AE02
Виробник
МедиГене АГ, Німеччина (відповідальний за випуск серії) Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості) Канджин біоФарма Інк., США (відповідальний за виробництво шприца Б) Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 23.02.2012 по 23.02.2017
Рекламування
Ні