Порівняння версій

ЕЛІГАРД 45 МГ, РП UA/5758/01/03

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
Порошок порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 45 мг у попередньо наповненому шприці, мг; комплект містить 2 лотки: 1 -1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід)полімер, (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон) по 434 мг, поршень шприца Б та пакетик з водопоглинаючим вологопоглинаючим агентом; 2 -2 лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом, комплект агентом. Комплект у картонній коробці
Упаковки
45 мг, порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, яка містить комплект з лотком 2 (попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильна голка) та лотком 1 (попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б), попередньо наповнений шприц Б, лоток 2, який містить попередньо наповнений шприц Б з порошком та стерильну голку, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 141 від 15.02.2017 змінилось на № 1117 від 20.09.2017
Дострокове припинення
немає змінилось на до 21.05.2018. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
ЕЛІГАРД 45 МГ
МНН
Leuprorelin
Склад діючих речовин
лейпрорелін; попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 45 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 41,7 мг лейпрореліну відповідно)
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону. Лейпрорелін.
Код АТС
L02AE02
Виробник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії) Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості) Канджин біоФарма Інк., США (відповідальний за виробництво шприца Б)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2-8 оС. Перед введенням необхідно тримати лікарський засіб при кімнатній температурі. Після діставання з холодильника можна зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25 °C) до 4 тижнів. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена