Порівняння версій

ЕЛІГАРД 45 МГ, РП UA/5758/01/03

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 45 мг; комплект містить 2 лотки: -1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон) по 434 343 мг, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; -2 лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом. Комплект у картонній коробці
Склад діючих речовин
лейпрорелін; попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 45 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 41,7 мг лейпрореліну відповідно)
Термін придатності
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2-8 оС. Перед введенням необхідно тримати лікарський засіб при кімнатній температурі. Після діставання з холодильника можна зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25 °C) до 4 тижнів. Зберігати у недоступному для дітей місці. 2 роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1117 від 20.09.2017 змінилось на № 1470 від 21.11.2017
Дострокове припинення
до 21.05.2018. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ЕЛІГАРД 45 МГ
МНН
Leuprorelin
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону. Лейпрорелін.
Код АТС
L02AE02
Виробник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії) Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості) Канджин біоФарма Інк., США (відповідальний за виробництво шприца Б)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 15.02.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
45 мг, порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, яка містить комплект з лотком 2 (попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильна голка) та лотком 1 (попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б), попередньо наповнений шприц Б, лоток 2, який містить попередньо наповнений шприц Б з порошком та стерильну голку, 1, 1
Статус
Не діє, замінена