Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 128 від 23.02.2012 →змінилось на № 783 від 06.09.2013
Без змін: 13 полів
Назва
ЕЛІГАРД 7,5 мг
МНН
Leuprorelin
Форма випуску
Порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 7,5 мг у попередньо наповненому шприці Б у комплекті з розчинником по 330 мг у попередньо наповненому шприці А
Склад діючих речовин
попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 7,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 6,96 мг лейпрореліну)
МедиГене АГ, Німеччина (відповідальний за випуск серії)
Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості)
Канджин біоФарма Інк., США (відповідальний за виробництво шприца Б)
