Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 916 від 28.10.2013 →змінилось на № 483 від 10.07.2014
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 15.06.2017. зміни в масі вмісту шприців А та Б, зміна терапевтичних показань
Без змін: 11 полів
Назва
ЕЛІГАРД 7,5 мг
МНН
Leuprorelin
Форма випуску
Порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 7,5 мг у попередньо наповненому шприці Б у комплекті з розчинником по 330 мг у попередньо наповненому шприці А
Склад діючих речовин
попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 7,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 6,96 мг лейпрореліну)
МедиГене АГ, Німеччина (відповідальний за випуск серії)
Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості)
Канджин біоФарма Інк., США (відповідальний за виробництво шприца Б)
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії)
