МедиГене АГ, Німеччина Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії)
Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості)
Канджин біоФарма Інк., США (відповідальний за виробництво шприца Б)
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії) Б)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1345 від 15.12.2016 →змінилось на № 141 від 15.02.2017
Без змін: 11 полів
Назва
ЕЛІГАРД 7,5 мг
МНН
Leuprorelin
Форма випуску
Порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 7,5 мг у попередньо наповненому шприці Б у комплекті з розчинником по 343 мг у попередньо наповненому шприці А
Склад діючих речовин
попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 7,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 6,96 мг лейпрореліну)
2 роки.
Після діставання з холодильника може зберігатися в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25°C) до 4 тижнів.
Після першого відкриття лотків порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій необхідно змішувати негайно та вводити пацієнту.
Після змішування: здійснювати введення негайно, оскільки в’язкість розчину постійно зростає.
