порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, яка що містить комплект з лотком двох лотків:лоток 2 (попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильна голка) та лотком лоток 1 (попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б), попередньо наповнений шприц Б, 7,5 мг, лоток 2, який містить попередньо наповнений шприц Б з порошком та стерильну голку, 1, 1
Без змін: 14 полів
Назва
ЕЛІГАРД 7,5 МГ
МНН
Leuprorelin
Форма випуску
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 7,5 мг у попередньо наповненому шприці, комплект містить 2 лотки: 1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід)полімер, N-метил-2-піролідон) по 343 мг, поршень шприца Б та пакетик з водопоглинаючим агентом; 2 лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом, комплект у картонній коробці
Склад діючих речовин
лейпрорелін; попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після змішування за допомогою розчинника становить 7,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 6,96 мг лейпрореліну відповідно)
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії)
Толмар Інк., США (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості)
Канджин біоФарма ЛЛС., США (відповідальний за виробництво шприца Б)