Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

Порошок порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 9,7 мг у 7,5 мг; комплект містить 1 лоток та стерильну голку. Лоток містить пакетик з вологопоглинаючим агентом та попередньо заповненому шприці (Б) у комплекті з'єднану шприцеву систему: попередньо наповнений шприц А з розчиником по 330 мг у розчинником, попередньо заповненому шприці (А) наповнений шприц Б з порошком, фіксуючий з'єднувач для шприців А та Б з кнопкою. Комплект у картонній коробці.

Склад діючих речовин

попередньо наповнений шприц Б - 9,7 мг лейпрореліну (у вигляді ацетату); доступна містить: доступну кількість після відновлення за допомогою розчинника становить лейпрореліну ацетату 7,5 мг (що еквівалентно лейпрореліну ацетату 6,96 мг)

Виробник

МедиГене АГ, Німеччина (відповідальний за випуск серії) Корпорація Толмар Інк., США (відповідальний за випуск серії; відповідальний за вторинну упаковку; відповідальний за виробництво шприца А) Корпорація Чесапік Біологікал Лабораторіс А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості; відповідальний за контроль/випробування серії; відповідальний за контроль/випробування серії) Спектрал Дата Сервіс, Інк., США (відповідальний за виробництво шприца Б) контроль/випробування серії) Нельсон Лабораторіс ЛЛС, США (відповідальної за контроль/випробування серії)

Заявник

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія

Термін придатності

2р. 2 роки

Термін дії РП

необмежений, з 22.01.2007 по 22.01.2012 15.02.2017

Рекламування

Ні

Упаковки

порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій, коробка з картону, що містить комплект (1 лоток та стерильну голку.), попередньо наповнений шприц Б, 7,5 мг, лоток, який містить містить пакетик з вологопоглинаючим агентом та попередньо з'єднану шприцеву систему: попередньо наповнений шприц А з розчинником, попередньо наповнений шприц Б з порошком, фіксуючий з'єднувач для шприців А та Б з кнопкою., 1, 1