Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 614 від 04.04.2018 →змінилось на № 799 від 26.04.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ЕЛОНВА
МНН
Corifollitropin alfa
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 100 мкг/0,5 мл по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 наповнений шприц (0,5 мл) містить 100 мкг корифолітропіну альфа
Фармакотерапевтична група
Гонадотропні та інші стимулятори овуляції. Корифолітропін альфа.
Код АТС
G03GA09
Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція)
Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 12.07.2013 по 12.07.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мкг/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, лоток відкритий пластиковий з шприцем попередньо наповненим разом зі стерильною ін’єкційною голкою, 1, 1
