Порівняння версій

ЕЛОНВА, РП UA/13125/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Виробник: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; юридична адреса; місце провадження діяльності) Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл серії) МСД Біотек Б.В. (тест на ~~випуск серії; місце провадження діяльності)~~ імуноактивність), Нідерланди
Заявник: ~~Шерінг-Плау~~ Органон Сентрал Іст ~~АГ,~~ ГмбХ, Швейцарія
Упаковки: ~~100 мкг/0,5 мл,~~ 200 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, лоток відкритий пластиковий з шприцем попередньо наповненим разом зі стерильною ін’єкційною голкою, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1191 від 21.06.2018 змінилось на № 498 від 13.04.2026
Дострокове припинення: до 02.07.2019. зміна назви виробника змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: ЕЛОНВА
МНН: Corifollitropin alfa
Форма випуску: розчин для ін'єкцій по 100 мкг/0,5 мл; по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) містить 100 мкг корифолітропіну альфа
Фармакотерапевтична група: Гонадотропні та інші стимулятори овуляції. Корифолітропін альфа.
Код АТС: G03GA09
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 21.06.2018
Рекламування: Ні