Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

розчин для ін'єкцій по 150 мкг/0,5 мл, мл; по 0,5 мл № розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 у попередньо наповнених шприцах з стерильними ін’єкційними голками наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) містить 150 мкг корифолітропіну альфа

Виробник

Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл МСД Біотек Б.В. (тест на випуск серії) імуноактивність), Нідерланди

Заявник

Шерінг-Плау Органон Сентрал Іст АГ, ГмбХ, Швейцарія

Термін дії РП

необмежений, з 12.07.2013 по 12.07.2018 21.06.2018

Упаковки

150 мкг/0,5 мл, 300 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, обладнаний автоматичною системою безпеки, 0,5 мл, пластиковий лоток відкритий пластиковий з 1 шприцем попередньо наповненим разом зі стерильною ін’єкційною голкою, 5, 1, 1