Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 971 від 28.08.2017 →змінилось на № 1270 від 06.07.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 22.05.2019. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ЕМЕНД®
МНН
Aprepitant
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 150 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить фосапрепітанту димеглюміну 245,3 мг, що еквівалентно 150 мг фосапрепітанту;
після відновлення та розведення 1 мл розчину містить 1 мг фосапрепітанту (1 мг/мл)
Фармакотерапевтична група
Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту.
Код АТС
A04AD12
Виробник
Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел. Ел. Сі., США (виробник "in bulk" та первинне пакування)
Мерк Шарп і Доум Корп., США (тестування стабільності та якість)
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 06.03.2015 по 06.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 150 мг, коробка з картону, 1, 1
