Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 760 від 04.07.2017 →змінилось на № 1438 від 24.06.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ЕМТРИЦИТАБІН/ТЕНОФОВІР КРКА
МНН
Tenofovir disoproxil and emtricitabine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/245 мг № 30 (30х1) у флаконі
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг емтрицитабіну та 245 мг тенофовіру дизопроксилу (що еквівалентно 300,7 мг тенофовіру дизопроксилу сукцинату або 136 мг тенофовіру)
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування прямої дії. Противірусні засоби для лікування ВІЛ-інфекцій в комбінаціях.
Код АТС
J05AR03
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)
Лабор Л+С АГ, Німеччина (контроль мікробіологічної частоти серії (у випадку контролю серії TАД Фарма ГмбХ))
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін придатності після першого відкриття флакона – 1 місяць.
