ліофілізат для розчину для ін`єкцій ін'єкцій по 25 мг у флаконах № 4 у комплекті мг; 2 флакони з ліофілізатом, 2 попередньо наповнені шприци з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл у попередньо наповнених шприцах № мл, 2 окремі голки, 2 адаптери до флакона, 4 та стерильним набором для ін`єкцій тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; 2 пластикових контейнери в картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1192 від 21.06.2018 →змінилось на № 81 від 11.01.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 13.12.2019. зміни в інструкції
Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія (маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу)
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості ліофілізату)
Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво і контроль якості ліофілізату)
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво і контроль якості ліофілізату, крім тестів «Біоаналіз апоптозу» та «Кількісне визначення зв’язувальних рецепторів». Виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та дослідженні стабільності)
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (складання системи закупорювання розчинника; візуальний контроль, контроль якості при випуску та дослідження стабільності розчинника; виробництво розчинника у шприцах)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки (для ліофілізату та розчинника)
Термін дії РП
з 21.06.2018 по 21.06.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін`єкцій, коробка з картону, флакон, 25 мг, контейнер пластиковий з 2 флаконами з ліофілізатом, 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником по 1 мл, 2 окремими голками, 2 адаптерами до флакона, 4 тампонами зі спиртом, 2, 2
