Порівняння версій
ЕНБРЕЛ® ЛІО, РП UA/16787/01/01
Змінилось: 1 поле
- Виробник
Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія (маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу) Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості ліофілізату) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво ліофілізату, контроль якості ліофілізату, крім тесту "Біоаналіз апоптозу"; виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та дослідженні стабільності, маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу)Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (складання системи закупорювання розчинника; візуальний контроль, контроль якості при випуску та дослідження стабільності розчинника; виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та при дослідженні стабільності; візуальний контроль та дослідження стабільностірозчинника)розчинника) Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості ліофілізату) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво ліофілізату, контроль якості ліофілізату, крім тесту "Біоаналіз апоптозу"; виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та дослідженні стабільності, маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 592 від 29.03.2021 змінилось на № 2537 від 16.11.2021
- Дострокове припинення
- до 16.05.2022. вилучення виробника; уточнення функцій виробників змінилось на до 16.11.2022. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки
- Статус