Порівняння версій

ЕНБРЕЛ® ЛІО, РП UA/16787/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (складання системи закупорювання розчинника; візуальний контроль, контроль якості при випуску та дослідження стабільності розчинника; виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та при дослідженні стабільності; візуальний контроль та дослідження КГ ((дослідження стабільності ~~розчинника)~~ розчинника)), Німеччина Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості ліофілізату) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво ліофілізату, контроль якості ліофілізату, крім тесту "Біоаналіз апоптозу"; виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та дослідженні стабільності, маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 813 від 16.05.2022 змінилось на № 1585 від 02.09.2022

Без змін: 13 полів

Назва: ЕНБРЕЛ® ЛІО
МНН: Etanercept
Форма випуску: ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 25 мг; 2 флакони з ліофілізатом, 2 попередньо наповнені шприци з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл, 2 окремі голки, 2 адаптери до флакона, 4 тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; 2 пластикових контейнери в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 25 мг етанерцепту
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти, інгібітори фактора-α некрозу пухлин. Етанерцепт.
Код АТС: L04AB01
Заявник: Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки (для ліофілізату та розчинника)
Термін дії РП: з 21.06.2018 по 21.06.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: ліофілізат для розчину для ін`єкцій, коробка з картону, флакон, 25 мг, контейнер пластиковий з 2 флаконами з ліофілізатом, 2 попередньо наповненими шприцами з розчинником по 1 мл, 2 окремими голками, 2 адаптерами до флакона, 4 тампонами зі спиртом, 2, 2
Статус: Не діє, замінена