Порівняння версій

ЕНБРЕЛ®, РП UA/16786/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Форма випуску: розчин для ~~ін`єкцій,~~ ін'єкцій, 50 ~~мг/мл у~~ мг/мл; 4 попередньо ~~наповненому шприці~~ наповнені шприци по 0,5 мл (25 мг) ~~№ 4~~ або по 1 мл (50 ~~мг) № 4;~~ мг), або ~~розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл у~~ 4 попередньо ~~наповненій ручці~~ наповнені ручки по 1 мл (50 ~~мг) № 4~~ мг), 4 тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; пластиковий контейнер у картонній коробці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1192 від 21.06.2018 змінилось на № 81 від 11.01.2019
Дострокове припинення: немає змінилось на до 13.12.2019. зміни в інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: ЕНБРЕЛ®
МНН: Etanercept
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 50 мг етанерцепту; 1 попередньо наповнений шприц містить 25 мг або 50 мг етанерцепту; 1 попередньо наповнена ручка містить 50 мг етанерцепту
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти, інгібітори фактора-α некрозу пухлин. Етанерцепт.
Код АТС: L04AB01
Виробник: Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія (маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу) Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; тестування попередньо наповнених ручок) Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл та лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво і контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крім тестів "Біоаналіз апоптозу" та "Кількісне визначення зв`язувальних рецепторів"; складання і тестування попередньо наповнених ручок) Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво і контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; візуальний контроль попередньо наповнених шприців; складання і тестування попередньо наповнених ручок)
Заявник: Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 30 місяців
Термін дії РП: з 21.06.2018 по 21.06.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл (25 мг), контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл (50 мг), контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, ручка попередньо наповнена, 1 мл (50 мг), контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненою ручкою, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1
Статус: Не діє, замінена