Порівняння версій

ЕНБРЕЛ®, РП UA/16786/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія (маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу) Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; тестування попередньо наповнених ручок) Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл та лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво і шприцах, контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крім тестів тесту "Біоаналіз апоптозу" та "Кількісне визначення зв`язувальних рецепторів"; апоптозу"; складання і тестування попередньо наповнених ручок) Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво і контроль ручок; маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу) Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс Анлімітед Компані, Ірландія (контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; візуальний контроль попередньо наповнених шприців; складання і тестування попередньо наповнених ручок) шприцах)
Термін дії РП
необмежений, з 21.06.2018 по 21.06.2023 05.03.2024
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл (25 мг), мл, контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл (50 мг), мл, контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, ручка попередньо наповнена, 1 мл (50 мг), мл, контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненою ручкою, наповненими ручками, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1942 від 13.09.2019 змінилось на № 763 від 09.06.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ЕНБРЕЛ®
МНН
Etanercept
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; 4 попередньо наповнені шприци по 0,5 мл (25 мг) або по 1 мл (50 мг), або 4 попередньо наповнені ручки по 1 мл (50 мг), 4 тампони зі спиртом у пластиковому контейнері; пластиковий контейнер у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг етанерцепту; 1 попередньо наповнений шприц містить 25 мг або 50 мг етанерцепту; 1 попередньо наповнена ручка містить 50 мг етанерцепту
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора-α некрозу пухлин. Етанерцепт.
Код АТС
L04AB01
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні