Порівняння версій
ЕНБРЕЛ®, РП UA/16786/01/01
Змінилось: 3 поля
- Виробник
Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія (маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу)ПфайзерІрленд Фармасеутикалс, Ірландія (виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; тестування попередньо наповнених ручок) Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, НімеччинаМенюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництвоі контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл талікарського засобу в попередньо наповненихшприцах) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво ішприцах, контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крімтестівтесту "Біоаналізапоптозу" та "Кількісне визначення зв`язувальних рецепторів";апоптозу"; складання і тестування попередньо наповненихручок) Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво і контрольручок; маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу) Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс Анлімітед Компані, Ірландія (контроль якості лікарського засобу в попередньо наповненихшприцах; візуальний контроль попередньо наповнених шприців; складання і тестування попередньо наповнених ручок)шприцах)- Термін дії РП
- необмежений, з
21.06.2018 по 21.06.202305.03.2024 - Упаковки
- 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5
мл (25 мг),мл, контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1мл (50 мг),мл, контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1 50 мг/мл, розчин для ін`єкцій, коробка з картону, ручка попередньо наповнена, 1мл (50 мг),мл, контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими ручками, 4 тампонами зі спиртом, 4, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 91 від 17.01.2020 змінилось на № 763 від 09.06.2026
- Дострокове припинення
- до 08.01.2021. уточнення функцій виробників; зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Рекламування