Меню

Це версія картки від 21.06.2018, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ЕНБРЕЛ®

розчин для ін`єкцій, 50 мг/мл у попередньо наповненому шприці по 0,5 мл (25 мг) № 4 або 1 мл (50 мг) № 4; або розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл у попередньо наповненій ручці по 1 мл (50 мг) № 4

Номер РП
UA/16786/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Etanercept
Термін придатності
30 місяців

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить 50 мг етанерцепту;

1 попередньо наповнений шприц містить 25 мг або 50 мг етанерцепту;

1 попередньо наповнена ручка містить 50 мг етанерцепту

Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори фактора-α некрозу пухлин. Етанерцепт.
Код АТС
L04AB01

Виробник і заявник

Виробник
Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія
маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу
Виробник
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія
виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; тестування попередньо наповнених ручок
Виробник
Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл та лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія
виробництво і контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крім тестів "Біоаналіз апоптозу" та "Кількісне визначення зв`язувальних рецепторів"; складання і тестування попередньо наповнених ручок
Виробник
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
виробництво і контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; візуальний контроль попередньо наповнених шприців; складання і тестування попередньо наповнених ручок

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 21.06.2018 по 21.06.2023
Наказ МОЗ
№ 1192 від 21.06.2018
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін`єкцій 50 мг/мл 0,5 мл (25 мг) шприц попередньо наповнений 4 контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом 1 коробка з картону
розчин для ін`єкцій 50 мг/мл 1 мл (50 мг) шприц попередньо наповнений 4 контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненими шприцами, 4 тампонами зі спиртом 1 коробка з картону
розчин для ін`єкцій 50 мг/мл 1 мл (50 мг) ручка попередньо наповнена 4 контейнер пластиковий з 4 попередньо наповненою ручкою, 4 тампонами зі спиртом 1 коробка з картону

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.