ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B ЕНДЖЕРИКС-В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій, 20 мкг/1 мл, мл; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) доза) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) доза) у флаконі; по 1, або 10 або 25 скляних монодозних флаконів у картонній коробці; коробці з маркуванням українською мовою; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) доза) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) доза) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в картонній коробці коробці з маркуванням українською мовою
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 22.04.2027 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 576 від 01.05.2026 →змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Дострокове припинення
до 22.04.2027. зміна назви лікарського засобу; зміни у терапевтичних показаннях; зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 11 полів
МНН
Hepatitis B, purified antigen
Склад діючих речовин
доза вакцини (1,0 мл) містить: 20 мкг HBsAg1,2;
1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,50 мг Al3+
2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК;
доза вакцини (0,5 мл) містить: 10 мкг HBsAg1,2;
1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,25 мг Al3+
2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Очищений антиген вірусу гепатиту В.
Код АТС
J07BC01
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (маркування та пакування готового продукту)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (формування вакцини, наповнення в флакони та шприці, проведення контролю якості вакцини, маркування і пакування готового продукту; випуск серії готового продукту)
СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості вакцини)
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 23.01.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 1, 1
20 мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 10, 1
20 мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 25, 1
20 мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 1, 1
20 мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 10, 1
20 мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 25, 1
20 мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, шприц попередньо заповнений, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 1, 1
20 мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 1, 1
