Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Назва

ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B ЕНДЖЕРИКС-В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНА НТНА РЕКОМБІНАНТНА

Форма випуску

суспензія для ін’єкцій, 20 мкг/1 мл мл; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) доза) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) доза) у флаконі; по 1, або 10 або 25 скляних монодозних флаконів у картонній коробці; коробці з маркуванням українською мовою; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) доза) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) доза) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в картонній коробці коробці з маркуванням українською мовою

Склад діючих речовин

доза вакцини 1,0 мл містить (1,0 мл) містить: 20 мкг HBsAg; HBsAg1,2; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,50 мг Al3+ 2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК; доза вакцини 0,5 мл містить (0,5 мл) містить: 10 мкг HBsAg HBsAg1,2; 1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,25 мг Al3+ 2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК

Виробник

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (маркування та пакування готового продукту) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія Бельгія (формування вакцини, наповнення в флакони та шприці, проведення контролю якості вакцини, маркування і пакування готового продукту; випуск серії готового продукту) СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина (формування вакцини, наповнення в шприці, проведення контролю якості вакцини)

Заявник

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританія Велика Британія

Упаковки

20 мкг/1 мл, мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 1, 1 20 мкг/1 мл, мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 10, 1 20 мкг/1 мл, мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 25, 1 20 мкг/1 мл, мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 1, 1 20 мкг/1 мл, мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 10, 1 20 мкг/1 мл, мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон скляний монодозний, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 25, 1 20 мкг/1 мл, мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, шприц попередньо заповнений, 1 мл (20 мкг), коробка з картону, 1, 1 20 мкг/1 мл, мкг/мл, суспензія для ін’єкцій, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл (10 мкг), коробка з картону, 1, 1