Чинна
ЕНХЕРТУ
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 100 мг, стерильний ліофілізований порошок для концентрату для розчину для інфузій для одноразового використання у скляному флаконі, закупореному гумовою пробкою з обжимною кришкою "flip-off crimp cap"; по 1 флакону в картонній коробці
- Номер РП
- UA/20895/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 48 місяців
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон зі стерильним ліофілізованим порошком для концентрату для розчину для інфузій містить 107 мг трастузумабу дерукстекану, що відповідає номінальній кількості 100 мг у 5 мл відновленого розчину;
після відновлення, 1 флакон об’ємом 5 мл містить 20 мг/мл трастузумабу дерукстекану (див. розділ «Спосіб застосування та дози»);
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецептор епідермального фактора росту людини 2 типу). Трастузумаб дерукстекан.
- Код АТС
- L01FD04
Виробник і заявник
- Виробник
- Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Чарльз Рівер Лабораторіз Джормані ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Даічі Санкіо Юроп ГмбХ, Німеччина
- Заявник
- АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛІМІТЕД, Велика Британія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 27.06.2025 по 27.06.2030
- Наказ МОЗ
- № 1454 від 30.09.2026
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для концентрату для розчину для інфузій | 100 мг | флакон скляний | 1 | коробка з картону із склянним флаконом, закупореним гумовою пробкою з обжимною кришкою "flip-off crimp cap" | 1 |