порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг у флаконі № 1 флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 872 від 19.08.2016 →змінилось на № 450 від 06.03.2018
Без змін: 13 полів
Назва
ЕНТИВІО®
МНН
Vedolizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 300 мг ведолізумабу;
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Код АТС
L04AA33
Виробник
Хоспіра, Інк., США (виробництво ГЛЗ та первинне пакування)
Такеда Італія С.П.А., Італія/Австрія ((вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії))
Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британія (контроль якості серії)
Вікхем Лабораторіз Лімітед, Велика Британія (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини")
Чарльз Рівер Біофармасьютікал Сервісіз ГмбХ, Німеччина (контроль якості серії: "Визначення зв'язування")
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Хімічна та фізична стабільність розведеного розчину зберігається протягом 12 годин при температурі 20-25 °C та протягом 24 годин при температурі 2-8 °C. З мікробіологічної точки зору розведений препарат необхідно використати негайно. Не заморожувати розведений розчин. Якщо препарат не було використано негайно, час та умови зберігання препарату перед застосуванням є відповідальністю користувача і загалом не повинні перевищувати 24 години. Цей час включає зберігання протягом 12 годин при температурі 20-25 °C та додаткове зберігання при температурі 2-8 °C.
Термін дії РП
з 19.08.2016 по 19.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 300 мг, картонна коробка, 1, 1
