Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 817 від 27.04.2018 →змінилось на № 1270 від 06.07.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 01.02.2019. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ЕНТИВІО®
МНН
Vedolizumab
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 300 мг ведолізумабу
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Код АТС
L04AA33
Виробник
Хоспіра, Інк., США (виробництво ГЛЗ та первинне пакування)
Делфарм Новара С.р.л., Італія/Австрія ((вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії))
Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британія (контроль якості серії)
Вікхем Лабораторіз Лімітед, Велика Британія (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини")
Чарльз Рівер Біофармасьютікал Сервісіз ГмбХ, Німеччина (контроль якості серії: "Визначення зв'язування")
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 19.08.2016 по 19.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 300 мг, картонна коробка, 1, 1
