Порівняння версій

Змінилось: 1 поле

Термін придатності

3 роки роки. Доведена стабільність відновленого розчину у флаконі становить 8 годин при температурі від 2 до 8 °С. Доведена стабільність розведеного у 0,9 % розчині натрію хлориду препарату в інфузійному пакеті становить 12 годин при температурі від 20 до 25 °С або протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °С. Комбінована стабільність препарату Ентивіо® у флаконі та інфузійному пакеті з 0,9 % розчином натрію хлориду становить 12 годин при температурі від 20 до 25 °C або 24 години при температурі від 2 до 8 °C. 24-годинний термін зберігання може включати період перебування до 8 годин при температурі від 2 до 8 °С для відновленого розчину у флаконі та до 12 годин при температурі від 20 до 25 °С для розведеного розчину в інфузійному пакеті; години, що залишаються до досягнення періоду часу 24 години, інфузійний пакет повинен зберігатися у холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати відновлений розчин у флаконі або в інфузійному пакеті. 1 До 30 хвилин для відновленого розчину. Стан розчину Умови зберігання 2 – 8 °С 20 – 25 °C Відновлений розчин 8 годин Не зберігати1 Розведений препарат в 0,9 % розчині натрію хлориду 24 години2,3 12 годин2 2 Мається на увазі, що відновлений розчин одразу розчиняють у 0,9 % розчині хлориду натрію і зберігають виключно у інфузійному пакеті. Час перебування відновленого розчину у флаконі слід віднімати від часу перебування розведеного розчину в інфузійному пакеті. 3 Цей період може включати зберігання до 12 годин при температурі від 20 до 25 °С.