порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг мг; порошок для концентрату для розчину для інфузій у флаконі; флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Термін дії РП
необмежений, з 19.08.2016 по 19.08.2021 27.08.2021
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1680 від 06.08.2021 →змінилось на № 1819 від 27.08.2021
Без змін: 11 полів
Назва
ЕНТИВІО®
МНН
Vedolizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 300 мг ведолізумабу
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Код АТС
L04AA33
Виробник
Хоспіра, Інк., США (виробництво ГЛЗ та первинне пакування)
Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії: "Стерильність", "Механічні включення", первинне пакування)
Делфарм Новара С.р.л., Італія/Японія ((вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Фармасьютікал Компані Лтд., Хікарі плант (виробництво ГЛЗ, контроль якості серії, первинне пакування))
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія/Німеччина ((вторинне пакування, контроль якості серії, дозвіл на випуск серії)/Чарльз Рівер Лабораторіз Німеччина ГмбХ (контроль якості серії: "Визначення зв'язування"))
Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британія/Велика Британія ((контроль якості серії)/Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини"))
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 300 мг, картонна коробка, 1, 1
